Hemostático Absorbible Fibrilar de Celulosa Regenerada Oxidada (ORC)

Surgi-ORC® Fibril

Hemostático absorbible con una estructura de 7 capas de tejido fibroso que le otorgan flexibilidad y alta capacidad de manipulación.

• Estructura: Hemostático absorbible con una estructura de 7 capas de tejido fibroso que le otorgan flexibilidad y alta capacidad de manipulación.

• Absorción: Completamente absorbido entre 7 y 14 días sin generar reacciones adversas.

• Tiempo de hemostasia: en 3 minutos

• Propiedades bactericidas: Rango de 1.0 - 3.0 PH en estado seco. Al entrar en contacto con la sangre, puede aumentar ligeramente pero siempre dentro del rango ácido, promoviendo la vasoconstricción y ayudando en la hemostasia. Efectivo contra bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, incluyendo patógenos resistentes a antibióticos y nosocomiales. Validado en estudio con más de 25 cepas bacterianas

• Manipulación: Se puede cortar a medida sin deshilacharse, lo que facilita su adaptación en áreas de sangrado específicas.

• Compatibilidad con electrocauterio: Puede utilizarse en combinación con electrocauterio, salvo en áreas previamente cauterizadas químicamente.

• Capacidad de sutura: Posee alta flexibilidad y resistencia mecánica, lo que permite su sutura sin afectar su funcionalidad. (probado mediante el test ASTM D5035-11)

Al entrar en contacto con la sangre, Surgi-ORC® Fibril forma una masa gelatinosa que facilita la formación de coágulos, actuando como matriz para la adherencia de plaquetas y promoviendo la hemostasia.

• Control de hemorragias menores en procedimientos quirúrgicos.

• Aplicable en vasos capilares, venosos y arteriales pequeños.

• Útil en procedimientos donde los métodos convencionales de control del sangrado (presión, ligadura) son ineficaces o impracticables.

• No debe usarse para tamponar o rellenar heridas; una vez conseguida la hemostasia, debe retirarse.

• No es adecuado para defectos óseos (fracturas) debido a su interferencia en la formación del callo óseo.

• No utilizar en áreas con exudado grave no hemorrágico, como suero.

• Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la celulosa.

• Utilizar solo la cantidad necesaria para lograr la hemostasia y retirarlo antes del cierre quirúrgico para una mejor absorción.

• Evitar su uso en áreas tratadas con cauterización química.

• En procedimientos urológicos, utilizar con precaución para evitar obstrucciones en la uretra o uréteres.

• No debe impregnarse con agentes antimicrobianos u otros materiales.

• Producto estéril. No reesterilizar.

• Uso único. No reutilizar.

• No utilizar si el embalaje está dañado.

• Mantener en lugar seco y a temperatura inferior a 30°C.

• No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.

• No utilizar si el envase está abierto o deteriorado.

• Se realiza mediante irradiación gamma según ISO 11137-1, 2: 2015.

• Dosis mínima utilizada: 25 kGy.

• Nivel de aseguramiento de esterilidad: 10^-6.

• Cada lote es analizado bajo la monografía USP tras la esterilización.

• Se absorbe por fagocitosis por macrófagos.

• Las enzimas hidro­­tá­ticas como β-D-glucosidasa y β-D-glucuronidasa degradan los oligómeros en glucosa y ácido glucurónico.

• Los productos de degradación no se acumulan en sangre ni orina, lo que es consistente con un mecanismo de eliminación celular.